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Após uma longa espera, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso da Tirzepatida, nome comercial Mounjaro, como adjuvante à dieta e exercícios para melhorar o controle glicêmico de adultos com diabetes mellitus tipo 2, nesta segunda, 25 de setembro de 2023.
A Tirzepatida demonstrou, em estudos clínicos, gerar perda ponderal semelhante à obtida com a cirurgia bariátrica, gerando uma redução de até 26,6% do peso corporal a longo prazo.
- Sobre a Tirzepatida (Mounjaro)
A Tirzepatida (Mounjaro) é um agonista dos receptores de GIP (polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose) e GLP-1 (peptídeo 1 semelhante ao glucagon) de administração semanal. A Tirzepatida (Mounjaro) é uma molécula única que ativa no corpo humando os receptores de GIP e e de GLP-1, que são incretina naturais. Ambos os receptores de GIP e GLP-1 são encontrados em áreas do cérebro humano relevantes para a regulação do apetite. A Tirzepatida (Mounjaro) demonstrou reduzir a ingestão de alimentos e modular a utilização de gordura. A Tirzepatida (Mounjaro) está atualmente passando por testes de fase 3 para adultos que têm excesso de peso ou obesidade e também possuem outras condições de saúde relacionadas ao excesso de peso. Além disso, também está sendo estudada como um possível tratamento para pacientes com obesidade e/ou sobrepeso com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada, apneia obstrutiva do sono e A Doença Hepática Gordurosa Não Alcoólica . Estudos do tirzepatide na doença renal crônica e na morbidade/mortalidade na obesidade também estão em andamento.
A Tirzepatida foi aprovada pela FDA em 13 de maio de 2022, sob a marca comercial de Mounjaro (tirzepatide) com a indicação como um adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controle glicêmico em adultos com diabetes tipo 2.
- A Dupla Ameaça: Diabetes Tipo 2 e Obesidade
A relação entre diabetes tipo 2 e obesidade é bem documentada. A obesidade é um dos principais fatores de risco para o desenvolvimento do diabetes tipo 2, e muitas pessoas que vivem com diabetes lutam para controlar seu peso. A conexão entre essas duas condições levanta a questão crucial: é possível tratar ambas simultaneamente?
- Tirzepatida: O Agente Duplo no Controle de Diabetes e Perda de Peso
A Tirzepatida (Mounjaro) é um medicamento inovador que opera em dois fronts: controla a glicose no sangue e promove a perda de peso. Ele atua como um agonista dos receptores de GIP e GLP-1, regulando a glicemia e estimulando a sensação de saciedade.
- Resultados do Programa SURPASS: Eficácia Comprovada
A aprovação da Tirzepatida (Mounjaro), foi fundamentada nos resultados do programa SURPASS, uma série de estudos clínicos de fase 3, que recrutou mais de 19 mil pacientes com diabetes tipo 2, em todo o mundo, incluindo o Brasil. Os resultados mostraram que Tirzepatida (Mounjaro) não apenas reduziu significativamente a HbA1c, mas também promoveu a perda de peso, aliviando a carga que a obesidade frequentemente coloca sobre pacientes com diabetes.
- Tirzepatida (Mounjaro) demonstrou superioridade em relação à Semaglutida (Ozempic)
O estudo SURPASS-2, head-to-head que comparou a Tirzepatida (Mounjaro)versus Semaglutida (Ozempic) 1mg , apresentou superioridade em todas as doses estudadas na redução de HbA1c e peso em adultos com diabetes tipo 2.
- Segurança e Tolerabilidade: O Equilíbrio Delicado
Embora os benefícios de Tirzepatida (Mounjaro) sejam notáveis, é importante notar que o medicamento Mounjaro® também teve a ocorrência de eventos adversos relacionados ao trato gastrointestinal. A gestão desses efeitos colaterais será um aspecto importante do tratamento para garantir que os pacientes possam continuar a terapia.
- O Caminho a Seguir: Acessibilidade e Custos
Com a aprovação regulatória pela ANVISA, a próxima etapa é a avaliação de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). O alto custo potencial de Tirzepatida (Mounjaro) pode ser uma barreira significativa para muitos pacientes, especialmente quando se considera a necessidade de tratamento a longo prazo. O acesso igualitário a essa opção terapêutica inovadora é essencial para maximizar seu impacto.
- Tirzepatida (Mounjaro) e a Esperança de um Futuro Mais Saudável
Tirzepatida (Mounjaro) representa uma mudança de paradigma no tratamento da diabetes tipo 2 e da obesidade. A capacidade de abordar essas duas condições simultaneamente é uma mudança de paradigma para pacientes e médicos. No entanto, desafios persistem, incluindo questões de segurança, acessibilidade e custos.
À medida que a Tirzepatida (Mounjaro) entra no mercado, é essencial que sejam realizadas discussões abertas e informadas sobre seu papel no tratamento da diabetes e da obesidade. Este medicamento oferece uma nova esperança para milhões de pessoas, mas seu sucesso dependerá de como esses desafios serão enfrentados e superados.
A diabetes tipo 2 e a obesidade são problemas de saúde pública globais. Com a recente aprovação do medicamento da Tirzepatida (Mounjaro) pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), surge uma nova esperança para aqueles que buscam controlar sua glicemia e perder peso simultaneamente.
